11 septembre 2026
La FDA a approuvé Isembyld (apitegromab-mstn), un produit biologique de Scholar Rock Inc. Forme : Injectable, Injection. Examen prioritaire accordé, réservé aux traitements qui représenteraient une amélioration significative par rapport aux options existantes. Demande BLA761463.
Calendrier Approbations de nouveaux médicaments par la FDA